贵州百灵乙肝新药进入临床研究阶段
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发布日期:2014-08-18
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来源:中国证券网 记者:杨晶贵州百灵8月15日晚间公告,公司化药一类新药乙肝用药替芬泰项目正式进入临床研究阶段。尽管新药从临床研究到上市仍有5-8年时间,但研究显示替芬泰与现有治疗乙肝药物不同的作用机理,甚至可能治愈乙肝,这引起了业界的关注。贵州百灵8月15日下午在贵阳召开新闻发布会,主题为1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动。会上介绍称,历经十三年的临床前研究,替芬泰于2014...

来源:中国证券网 记者:杨晶
贵州百灵8月15日晚间公告,公司化药一类新药乙肝用药替芬泰项目正式进入临床研究阶段。尽管新药从临床研究到上市仍有5-8年时间,但研究显示替芬泰与现有治疗乙肝药物不同的作用机理,甚至可能治愈乙肝,这引起了业界的关注。
贵州百灵8月15日下午在贵阳召开新闻发布会,主题为1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动。会上介绍称,历经十三年的临床前研究,替芬泰于2014年初获得I期临床批件,即将由苏州大学第一附属医院和北京博诺威医药科技发展公司开始I期临床研究。
作为治疗乙肝这一世界性难题,贵州百灵的替芬泰项目一直是市场关注的热点。记者从会上获悉,替芬泰是贵州省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的原创性新药,获得当地政府的高度重视。
贵州省副省长何力在会上表示,替芬泰项目对贵州新药产业发展有着重要的引领和示范效应,贵州已将新医药和健康养生行业作为大数据产业的姊妹篇,和全省特色产业的五张名片之一给予重点打造,目前正加快出台支持新医药产业发展的一揽子政策措施。
与会专家分析认为,备受关注的替芬泰一旦研发成功上市,将有巨大的市场前景,主要原因是替芬泰治疗乙肝的原理与现有乙肝用药的作用机理不同,临床前研究结果显示替芬泰没有现有药物的耐药性和易复发,甚至可能治愈乙肝。据介绍,目前现有治疗乙肝药物主要是核苷类药物为主、干扰素为辅。其中以拉米夫定、恩替卡韦等为主的核苷类药物需长期服药,患者易产生耐药,停药后容易复发。
值得关注的是,该研究团队介绍,替芬泰的主要特色在于该药物是一种全新的抗乙肝病毒化合物,其作用机制在于抑制乙肝病毒复制的原始模板。这个原始模板是目前尚无药物及治疗方法可以清除的,也是慢性乙肝感染者在抗病毒治疗后复发的根本原因。并且临床前研究还显示,替芬泰与现有部分核苷类药物联合使用后能协同增效。
这一独特的作用机制让贵州百灵董事长姜伟对替芬泰新药未来前景十分看好。他表示,一旦新药研制成功,替芬泰直接作用于病毒复制原始模板的机制将带来巨大的市场前景,未来替芬泰可以独立用药,还可以与现有乙肝治疗药物协同使用增强效果。
据了解,一般新药的临床研究长达5-8年。贵州百灵提示投资者注意替芬泰项目存在临床实验不能通过及临床实验周期较长的可能性风险。

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